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        1. 這是描述信息
          資訊分類

          桔王牌子泰膠囊企業標準

          • 分類:新聞動態
          • 作者:
          • 來源:
          • 發布時間:2021-08-26 16:28
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          【概要描述】保健食品——桔王牌子泰膠囊企業標準公示

          桔王牌子泰膠囊企業標準

          【概要描述】保健食品——桔王牌子泰膠囊企業標準公示

          • 分類:新聞動態
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          • 發布時間:2021-08-26 16:28
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          詳情

                      桔王牌子泰膠囊企業標準                    標準編號:Q/JJW 0001S2021

          1. 范圍

          本標準規定了桔王牌子泰膠囊的技術要求。

          本標準適用于以山楂、決明子、荷葉、制何首烏、三七、菊花為原料,玉米淀粉為輔料。三七經粉碎,其余原料經提取、濃縮、混合、干燥、制粒、裝囊、包裝等工藝制成的桔王牌子泰膠囊。其功效成分為總黃酮(以蘆丁計),g/100g ≥3.6。

          1. 術語和定義

          2.1保健食品

          本品經動物實驗評價,具有調節血脂的保健功能。適用于血脂偏高者,不適宜人群為少年兒童、肝功能不全者、肝病家族史者。保健食品不是藥物,不能代替藥物治療疾病。

          3  技術要求

          3.1原料和輔料

          3.1.1山楂、決明子、荷葉、制何首烏、三七、菊花

          應符合《中華人民共和國藥典》(2020年版)一部的規定。

          3.1.2玉米淀粉

          應符合《中華人民共和國藥典》(2020年版)部的規定。

          3.2 感官要求

          感官要求應符合表1的規定。

          1 感官要求

          檢驗方法

            澤

          內容物、囊皮具有該產品應有的色澤

           

          取適量試樣置于50ml

          杯或白色瓷盤中,在自然光下觀察色澤和狀態。嗅其氣味,用溫開水漱口,品其滋味。

          滋味、氣味

          具有產品應有的滋味和氣味,無異味

           

            狀

          內容物具有產品應有的狀態,無正常視力可見外來異物

           

           

           

          3.3功效成分

          功效成分應符合表2的規定。

          2 功效成分

             目

             標

          檢驗方法

          總黃酮(以蘆丁計)/(g/100g             

          3.6

           

          《保健食品檢驗與評價技術規范》(2003年版)中

          “保健食品中總黃酮的測定”(見附錄A

          3.4理化指標

          理化指標應符合表3規定。

          3 理化指標

              

              

          檢驗方法

          水分%                              ≤

          8.0

          GB 5009.3

          %                             ≤

          9.0

          GB 5009.4

          崩解時限min                       

          30

           《中國藥典》(2020年版)四部0103膠囊劑 崩解時限檢查法

          3.5污染物限量

          污染物限量應符合表4的規定。

          4 污染物限量

              

              

          檢驗方法

          (Pb)/mg/kg                     

          2.0

          GB 5009.12

          As)/(mg/kg                  

          1.0

          GB/T 5009.11

          (Hg)/(mg/kg)                     

          0.3

          GB/T 5009.17

          3.6微生物限量

          微生物限量應符合表5規定。

          5 微生物限量

              

              

          檢驗方法

          菌落總數CFU/g                       

          3×104

          GB 4789.2

          大腸菌群MPN/g                       

          0.92

          GB 4789.3 MPN計數法

          霉菌酵母CFU/g                     

          50

          GB 4789.15

          金黃色葡萄球菌                         

          0/25g

          GB 4789.10

          沙門氏菌                               

          0/25g

          GB 4789.4

           

          3.7食品添加劑

          食品添加劑應符合市場監管總局發布《保健食品備案產品可用輔料及其使用規定(2021年版)》2021年第7號 ),玉米淀粉應符合《中國藥典》2020年版四部規定的方法測定。

          3.8凈含量及允許負偏差

           應符合《定量包裝商品計量監督管理辦法》的規定。按JJF 1070及按《中華人民共和國藥典》(2020年版)四部中“0103  膠囊劑”中“【裝量差異】”項下規定的方法測定。

          4 其他

          標簽標識應符合有關規定。

           

           

           

           

           

           

           

           

           

           

           

           

           

           

           

           

           

           

           

           

           

           

           

           

           

           

           

           

           

           

           

           

           

           

           

           

          1.  

          1. (規范性附錄)
            總黃酮的檢驗方法

          A.1.1 原理

              按《保健食品檢驗與評價技術規范》(2003年版)中“保健食品中總黃酮的測定”規定的方法測定。

          A.1.2  試劑和材料

          A.1.2.1  聚酰胺粉

          A.1.2.2  蘆丁標準溶液

              稱取5.0mg蘆丁,加甲醇溶解并定容至100ml,即得50ug/ml。

          A.1.2.3  乙醇:分析純

          A.1.2.4  甲醇:分析純

          A.1.3  儀器和設備:水浴鍋、烘箱、超聲儀、電子分析天平、紫外分光光度計。

          A.1.4  分析步驟

          A.1.4.1  樣品處理

          稱取一定量的試樣,加乙醇定容至25ml,搖勻后,超聲提取20min,放置,吸取上清液1.0ml,于蒸發皿中,加1g聚酰胺粉吸附,于水浴上揮去乙醇,然后轉入層析柱。先用20ml苯洗,苯液棄去,然后用甲醇洗脫黃酮,定容至25ml。此液于波長360nm測定吸收值。同時以蘆丁為標準品,測定標準曲線,求回歸方程,計算試樣中總黃酮含量。

          A.1.4.2  蘆丁標準曲線

          吸取蘆丁標準溶液:0、1.0、2.0、3.0、4.0、5.0于10ml比色管中,加甲醇至刻度,搖勻,于波長360nm比色。求回歸方程,計算試樣中總黃酮含量。

          A.1.5  結果計算

                            A×V2×100

          X=   ————————————        

                            V1×M×1000

          式中:

          X—試樣中總黃酮的含量(以蘆丁計),g/100g;

          A—由標準曲線算得被測定液中典酮量,ug

          M—樣品質量,g

          V1—測定用樣品體積,ml

          V2—樣品定容總體積,ml

           

           

           

           

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